2月3日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2016年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。記者了解到，本次全省對(duì)一次性使用輸液器等36個(gè)品種463批樣品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，不合格率4.75%。

本次抽查檢驗(yàn)中，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，不合格率4.75%。被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的10個(gè)品種22批(臺(tái))。其中，淄博山川醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150418的一次性使用輸血器帶針不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為“血液及血液成分的流速”。此外，濱州市人民院被抽檢的批號(hào)為141002006的一次性使用便攜式輸注泵(非電驅(qū)動(dòng))、德州市人民醫(yī)院被抽檢的一次性使用輸注泵和棗莊市山亭區(qū)人民醫(yī)院被抽檢的一次性使用靜脈留置針不合格，不合格項(xiàng)目均為紫外吸光度。

山東省食藥監(jiān)管局要求，對(duì)抽查檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處，并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度;對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊，確保人民群眾用械*。