漳州新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，漳浦縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開出了首張5萬元罰單，比原來的無證經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的處罰*低起罰點(diǎn)提高了10倍，這也是漳州全市開出的首張重罰單。

記者從漳浦縣市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，該局日前根據(jù)群眾舉報(bào)線索，查處一起無證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡和護(hù)理液案，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)依法查扣非法經(jīng)營(yíng)的軟性親水接觸鏡、隱形眼鏡接觸液和隱形眼鏡多功能護(hù)理液等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)14個(gè)品種449盒（瓶），貨值金額共計(jì)8134元。

經(jīng)查，該店店主許某為拓展業(yè)務(wù)，在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，擅自經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡和護(hù)理液等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。漳浦縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)其作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法所得，并處罰款5萬元的行政處罰。執(zhí)法人員表示，新《條例》于2014年6月1日起正式實(shí)施，其中對(duì)無證經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的處罰由原來的*低起罰點(diǎn)五千元提高到5萬元，處罰額度足足提高了10倍。

漳浦縣市場(chǎng)監(jiān)管局同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者：裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護(hù)理液等產(chǎn)品屬風(fēng)險(xiǎn)性較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，建議消費(fèi)者到具有合法經(jīng)營(yíng)資格的店面選購(gòu)，以確保購(gòu)貨渠道正規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量合格。

漳州市場(chǎng)監(jiān)管部門提醒，藥械經(jīng)營(yíng)者莫存僥幸心理，切忌“因小失大”。隨著新《條例》及其各項(xiàng)配套規(guī)定的相繼出臺(tái)，漳州在查處藥械領(lǐng)域違法行為越來越有法可依，處罰也將越來越嚴(yán)厲，企業(yè)違法成本必將大幅度提升。