這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)于2014年3月15日開(kāi)始，8月15日結(jié)束，為期5個(gè)月。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)總體分為準(zhǔn)備、啟動(dòng)、整治和規(guī)范四個(gè)階段，各個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，有機(jī)結(jié)合，四個(gè)階段相互疊加進(jìn)行。

（一）準(zhǔn)備階段

1.總局和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織媒體記者和有關(guān)專(zhuān)家，對(duì)“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行暗訪調(diào)查，收集相關(guān)信息，制作相關(guān)專(zhuān)題報(bào)道。

2.總局組織對(duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

3.總局向有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》。

（二）啟動(dòng)階段

1.總局召開(kāi)全系統(tǒng)動(dòng)員部署視頻會(huì)議，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。

2.總局印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案。

3.總局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)情況。

4.總局和各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展“開(kāi)放日”專(zhuān)題活動(dòng)，組織部分人大代表、政協(xié)委員、媒體記者和公眾深入醫(yī)療器械企業(yè)、技術(shù)機(jī)構(gòu)參觀座談，直觀了解醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督檢驗(yàn)及行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管開(kāi)展情況。

5.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定行政區(qū)域內(nèi)具體實(shí)施方案。

6.相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)總局交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》中的企業(yè)組織開(kāi)展突擊檢查，對(duì)突擊檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，日常監(jiān)管手段能解決的，責(zé)令其限期整改；構(gòu)成案件的一律立案查處?？偩忠暻闆r派員督導(dǎo)。

7.地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)情況梳理重點(diǎn)案件線索進(jìn)行集中檢查，同時(shí)組織力量對(duì)“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中排查，也可結(jié)合相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行重點(diǎn)排查，對(duì)有線索的重點(diǎn)企業(yè)和場(chǎng)所深入開(kāi)展監(jiān)督檢查和整治。

8.對(duì)集中檢查發(fā)現(xiàn)的案件線索，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要統(tǒng)一協(xié)調(diào)立案調(diào)查，依法查處。要按屬地管理的原則，與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)相互配合，涉嫌刑事犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

9.總局和各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)電視、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等國(guó)家和地方主流媒體開(kāi)辟專(zhuān)欄，大張旗鼓地開(kāi)展醫(yī)療器械*用械科普宣傳教育。

（三）整治階段

1.有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)上報(bào)總局交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》的監(jiān)督檢查結(jié)果。

2.地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在前期工作基礎(chǔ)上，抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處工作。

3.有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)總局交辦《重點(diǎn)監(jiān)督檢查的企業(yè)和產(chǎn)品名單》涉及的違法違規(guī)企業(yè)組織進(jìn)行查處。

4.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和督查督辦。

5.總局組織督查組對(duì)部分省（區(qū)、市）開(kāi)展“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行督查。

6.地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要針對(duì)整治重點(diǎn)，拓寬案源線索，按照總局關(guān)于案件協(xié)查、報(bào)送等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)案件查處工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦，發(fā)現(xiàn)重大案件線索立即報(bào)告，總局將通過(guò)掛牌督辦、與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合掛牌督辦，加大案件的查處力度，曝光一批查處的典型案件。

（四）規(guī)范階段

1.地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行階段性總結(jié)，在保持高壓態(tài)勢(shì)的同時(shí)，完善監(jiān)管制度機(jī)制，鞏固專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)成果。

2.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可采取不同的形式對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行階段性總結(jié)，要結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H完善相關(guān)監(jiān)管制度，將一些好的、有效的做法形成長(zhǎng)效機(jī)制，總結(jié)推廣專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)，提出需要進(jìn)一步深入整治的目標(biāo)。

3.總局組織有關(guān)中央主流媒體記者撰寫(xiě)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有關(guān)調(diào)研報(bào)告，客觀反映行業(yè)存在的問(wèn)題，提出對(duì)策建議。

4.總局組織制定進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的措施，建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

5.總局召開(kāi)全系統(tǒng)視頻會(huì)議，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行階段性總結(jié)