山東省是醫(yī)療器械大省，其監(jiān)管工作非常重要，隨著國(guó)家開(kāi)展醫(yī)療器械五整治轉(zhuǎn)型行動(dòng)，山東省也啟動(dòng)了醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)，以此來(lái)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管，提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障用械*，日前山東省食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)了該省醫(yī)療器械監(jiān)管具體情況，并對(duì)一批優(yōu)秀企業(yè)予以表?yè)P(yáng)。

醫(yī)療器械作為一種特殊的商品，其質(zhì)量好壞與使用人的健康息息相關(guān)，這些產(chǎn)品為提高民眾的健康水平，改善民眾的生活質(zhì)量發(fā)揮著重要作用，所以必須關(guān)注其*性，通過(guò)提升醫(yī)療器械的質(zhì)量，讓民眾健康水平得以提升從而起到穩(wěn)定社會(huì)的作用，所以說(shuō)醫(yī)療器械是涉及到民眾健康與公共*的重大問(wèn)題，這也是我國(guó)政府予以高度關(guān)注的原因之一。

山東省為了更好地管理醫(yī)療器械行業(yè)提出了強(qiáng)化質(zhì)量管理，保障用械*的口號(hào)，并以此作為醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)的主題，從而在全省范圍內(nèi)推行醫(yī)療器械監(jiān)管工作。，據(jù)該省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹，山東采取分級(jí)管理和風(fēng)險(xiǎn)防控相結(jié)合的監(jiān)管模式，一方面加強(qiáng)監(jiān)管，大力開(kāi)展醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)檢查核查注冊(cè)申請(qǐng)真實(shí)性品種171個(gè)，并對(duì)430家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4976家經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及6674家使用單位予以檢查，在行動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中共有1706家企業(yè)因存在問(wèn)題而被給予警告或責(zé)令整改，而對(duì)于存在嚴(yán)重違規(guī)行為的32家企業(yè)責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)，此外，還有企業(yè)被處以立案、罰款等處罰措施；另一方面山東省注重落實(shí)企業(yè)責(zé)任，推行質(zhì)量授權(quán)人制度，并對(duì)企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)價(jià)，同時(shí)結(jié)合各種監(jiān)督檢查方法，讓企業(yè)意識(shí)到自己是責(zé)任主體，提升其自律意識(shí)，從而促進(jìn)其提高產(chǎn)品質(zhì)量，促使醫(yī)療器械*性更有保障。

山東省還通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)發(fā)現(xiàn)了一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，并對(duì)于這些優(yōu)秀產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)予以表?yè)P(yáng)，如新華醫(yī)療、威高集團(tuán)等，行業(yè)還期待有更多這樣的企業(yè)帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展，讓醫(yī)療器械*性更有保障，讓民眾獲益。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net