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四川公布一次性醫(yī)療器械抽檢結果
日期:2014-03-30 15:40:49 閱讀數:863
為了提高醫(yī)療器械*性,各地方相關部門會定期對產品進行抽檢,日前,四川省公布了對省內生產、經營、使用等環(huán)節(jié)的一次性醫(yī)療器械以及醫(yī)用電氣共計七類產品進行了質量監(jiān)督抽檢,并將抽檢結果公布在網上,本次共抽驗758有效批次,其中抽檢的人絨毛膜促性腺激素類(hcg)測定試紙和一次性使用輸液器產品以及臨床化學類體外診斷試劑盒全部批次均合格,天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌陰道擴張器、醫(yī)用電氣設備、一次性使用靜脈血樣采集容器(真空采血管)則各有不同比例不合格產品。
臨床化學類體外診斷試劑盒本次共抽檢45批,樣品覆蓋15個市州,涉及2家生產單位、3家經營單位和23家使用單位;一次性使用輸液器本次共抽驗87批,樣品覆蓋19個市州,涉及5家生產單位、44家經營單位和24家使用單位;人絨毛膜促性腺激素類(hcg)測定試紙(膠體金免疫層析法):本次共抽驗191批,樣品覆蓋20個市州,涉及85家經營單位、89家使用單位。以上三類產品所有批次的被抽驗項目全部符合標準規(guī)定,情況比較理想。
一次性使用靜脈血樣采集容器(真空采血管)本次共抽驗124批,其中1批次樣品被抽驗項目不符合標準規(guī)定,不合格率為0.8%;天然膠乳橡膠避孕套本次共抽驗150批,2批次樣品被抽驗項目不符合標準規(guī)定,不合格率為1.3%;一次性使用無菌陰道擴張器本次共抽驗96批,5批次樣品被抽驗項目不符合標準規(guī)定,不合格率為5.2%;醫(yī)用電氣設備本次共抽驗65批,4批次樣品被抽驗項目不符合標準規(guī)定,不合格率為6.2%。
從上述抽檢結果來看,部分一次性醫(yī)療器械產品質量還有待進一步提高,特別是直接與人體健康相關的醫(yī)療器械產品,相應的監(jiān)管措施還需進一步加強。
編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net